Descriptif du poste

Finalité du poste

Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des DM DIV tout au long de leur cycle vie.

Evaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des DM DIV.

Activités principales

Procéder à la priorisation de l'instruction du dossier de réactovigilance

·         en tenant compte de la nature des événements

·         en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définir les actions appropriées

Réaliser l'analyse, l'évaluation et l'instruction des signalements :

·         en recueillant les données de vigilances/risques et informations issues de différentes sources (dossiers de l'industriel, requêtes des bases de données, investigations, veille scientifique…) et analysant leur objectivité, leur pertinence et la qualité des données et  informations recueillies

·         en analysant le lien de causalité entre les effets recueillis et les produits.

·         en analysant les conséquences avérées ou potentielles en terme de santé publique et la pertinence des mesures correctives/de minimisation du risque ou préventives proposées ou les définir, le cas échéant, et les suivre

·         en anticipant les situations à risque, d'urgence ou évolutives et définissant les actions appropriées

·         en veillant lors du recours à l'expertise externe au respect des règles de déontologie 

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Formation Bac + 5 minimum (Pharmacien, ingénieur ou scientifique dans le domaine de la biologie médicale)

Expérience professionnelle requise :

·         Connaissance des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

·         Expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de la biologie médicale en secteur hospitalier ou industriel, notamment dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

 

Compétences clés recherchées :

   

·         Analyser des données et  informations, évaluer leur pertinence et leur véracité et les exploiter

·         Rédiger des synthèses et rapports d’expertise scientifique d'aide à la décision

·         Construire et défendre un avis scientifique argumenté

·         Faire preuve d’adaptabilité et savoir gérer des imprévus

·         Anglais pratique

 

 

Informations complémentaires

Caractéristiques administratives

Type de contrat :  

CDD de droit public de 3 ans

Catégorie d’emploi :  

Catégorie d’emploi 1

Rattachement du poste : Saint-Denis ou Vendargues

Poste situé à Saint-Denis ou Vendargues. Equipe basée à Saint-Denis. Déplacements mensuels à prévoir à définir si Vendargues

Adresse d’envoi des candidatures :

A Séverine REMILIEN

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 24 juin 2024

Référence de l’offre : SR/DMDIV/DIALOG/REACTO/052024

Référent technique : Hélène Bruyère – Cheffe de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations 
du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de 
l'agent