Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)
Descriptif du poste
Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des
règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux
et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en
vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions
d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
La mission comporte notamment :
l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement
d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure
contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des
opérations
L’inspecteur a pour mission aussi :
Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des
organismes notifiés français et européens notamment en menant des
inspections sur site,
Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance
des organismes notifiés français,
Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et
contribue aux travaux menés au niveau européen.
Activités secondaires
Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en
collaboration avec d’autres autorités compétentes,
Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils
et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et
formalisation de points de doctrines
Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans
son domaine de compétence,
Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation
des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas
limitative
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs
médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité
applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du
service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication
vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des
collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Candidater
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention d’Abssa NIANG
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 12 juillet 2024
Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurDM-ON/062024
Référent technique : Chef du pôle inspection en surveillance du marché
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations
du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de
l'agent