Technicien de laboratoire (F/H)

Descriptif du poste

Finalité du poste
Mise en œuvre des contrôles biologiques et physico-chimiques des médicaments biologiques.

- réalise les essais et contrôles dont il a la charge,
- assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,
- est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l’appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site,
- assure la maintenance de son plan de travail et participe à l’élimination des déchets de laboratoire,
- rédige les comptes rendus des analyses qu’il effectue,
- participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
- participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques.
Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :
- aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
- aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen),
- aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence,
- aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM,
- à l’élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne.
Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.
Les laboratoires du site de Saint-Denis sont amenés à être transférés vers un nouveau site sur Lyon à l’horizon de l’été 2024.

Profil recherché

Formation / Diplôme :
BTS, DUT (ou équivalent), BUT dans le domaine du contrôle qualité
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitée de 2 ans minimum en contrôle physicochimique ou biologique de la qualité, préferentiellement dans le domaine des médicaments.

Compétences clés recherchées :
- Rigueur, autonomie, disponibilité et sens du travail en équipe,
- Maîtrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle des médicaments biologiques :
o méthodes physico-chimiques (chromatographie liquide, dosage des protéines, etc.),
o méthodes biologiques (test d’activité, techniques immunologiques et de biologie moléculaire, etc.).
- Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique).
- Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025).
- Maîtrise de l’anglais pour la lecture de procédures opératoires et d’articles scientifiques.

Informations complémentaires

Type de contrat : 
CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : 
Fonctionnaire si mobilité ou CE3
Emploi repère :
Technicien contrôle
Rattachement du poste : Lyon
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
321 Av. Jean Jaurès
69007 Lyon
Conditions particulières d’exercice : 
Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le site de Saint-Denis dans le cadre de formations

Candidater
A l’attention de Séverine REMILIEN
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : mercredi 10 juillet 2024
Référence de l’offre : SR/CTROL/CMBIO/TECH/062024
Référent technique : Romain ROTIVAL, chef de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations 
du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de 
l'agent