Inspecteur des médicaments (H/F)

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Vérifier sur site (en France et à l’international) en toute intégrité, par l’inspection des 
établissements pharmaceutiques de médicaments biologiques et de production de 
médicaments de thérapie innovante, l’application des lois et des règlements ainsi 
que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités 
mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, notamment les 
Bonnes Pratiques de Fabrication, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux 
national, européen et international.

L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection 
sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La 
mission comporte notamment :
 la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres 
structures de l’Agence concernées,
 l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de 
prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
 la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la 
procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la 
conformité des opérations,
 l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à 
l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les 
risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,

 l’émission d’avis techniques des dossiers de demandes d’ouverture 
d’établissement pharmaceutique ou de demande de modification 
substantielle de l’autorisation d’ouverture des établissements 
pharmaceutiques

 Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions 
nationales et internationales, notamment européennes,
 Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des 
outils et des documents concernant son domaine de compétence,

Profil recherché

Diplôme requis :
Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5)
Diplôme complémentaire apprécié : 
Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, 
biologique ou galénique
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production de 
médicaments stériles et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, 
dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.
Une expérience dans le domaine des médicaments biologiques, sur un site de 
production de médicaments et/ou de contrôle de médicaments, serait un plus

Compétences clés recherchées :
 Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit 
d’équipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir 
dans cette fonction. 
 Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de 
communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection 
et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec 
les autres services.
 Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

 

Informations complémentaires

Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté 
(PHISP)
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Localisation du poste : 
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger

Candidater
A l’attention de Mme Abssa NIANG
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 26 juillet 2024
Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurMEDBIO/062024
Référent technique : 
 Cheffe de pôle Inspection des produits biologiques 1 (INSBIO1)
 Directrice adjointe de l’inspection

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations 
du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de 
l'agent.