Descriptif du poste

Finalité du poste

Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Activités principales

Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge :

è  Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques :

è  Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)

Activités secondaires

1. Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d’interface, aux réunions de pré-soumissions

2. Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques

Profil recherché

Diplôme requis :
Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum) 
MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
Expérience professionnelle requise :
Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée
Compétences clés recherchées :
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

Informations complémentaires

Type de contrat : 
CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Localisation du poste : Saint-Denis ou Vendargues
Poste situé à Saint-Denis ou Vendargues. Equipe basée à Saint-Denis. Déplacements mensuels à prévoir à définir 
si Vendargues.
Candidater
Lieu d’envoi des candidatures :
Direction des ressources humaines
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : jeudi 18 juillet 2024
Référence de l’offre : SR/DA/ESCL/ECSR/072024
Référent technique : Véronique SETIN-PREVOTAT, cheffe de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent