medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 05/08/2026 Levmentin 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) – [amoxicilline sodique, potassium (clavulanate de)] levmentin 1 g 200 mg poudre pour solution injectable pour perfusion iv amoxicilline sodique potassium clavulanate de
Référentiels Médicaments hybrides PUBLIÉ LE 04/08/2026 Décision du 24/07/2026 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 04/08/2026 Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant – [sodium (bicarbonate de)] bicafres 1000 mg comprime gastro resistant sodium bicarbonate de
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 04/08/2026 Décision du 23/07/2026 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 03/08/2026 Bactériophages anti-Pseudomonas aeruginosa, PP1450, PP1777, PP1792 et PP1797, solution injectable bacteriophages anti pseudomonas aeruginosa pp1450 pp1777 pp1792 et pp1797 solution injectable
Décisions (médicaments) Médicaments biosimilaires PUBLIÉ LE 03/08/2026 Avis de l’ANSM du 30/07/2026 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein du groupe biologique similaire omalizumab Contexte Aux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique...
Vos démarches - Industriel Produits biologiques (préparations de thérapie cellulaire, les tissus, les organes, les produits sanguins labiles) - Demander une autorisation pour un essai clinique produits biologiques preparations de therapie cellulaire les tissus les organes les produits sanguins labiles demander une autorisation pour un essai clinique
Vos démarches - Industriel Demander une validation nationale de mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) L’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne ou nationale peut prévoir la mise en œuvre de mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) dont la...
Vos démarches - Industriel Enregistrer / Déclarer des activités des opérateurs, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et le correspondant de réactovigilance enregistrer declarer des activites des operateurs des dispositifs medicaux de diagnostic in vitro et le correspondant de reactovigilance
Vos démarches - Industriel Enregistrer / Déclarer des activités des opérateurs, des dispositifs médicaux, des assemblages (systèmes et nécessaires) et le correspondant de matériovigilance enregistrer declarer des activites des operateurs des dispositifs medicaux des assemblages systemes et necessaires et le correspondant de materiovigilance
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 31/07/2026 Ixiaro, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) - [virus de l'encéphalite japonaise inactivé, souche SA(14)-14-2 ((mammifère/singe/cellules vero))] ixiaro suspension injectable vaccin de l encephalite japonaise inactive adsorbe virus de l encephalite japonaise inactive souche sa 14 14 2 mammifere singe cellules vero
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 31/07/2026 Amikacine Viatris 50 mg/1 ml, solution injectable – [amikacine (sulfate d')] amikacine viatris 50 mg 1 ml solution injectable amikacine sulfate d
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 31/07/2026 Kétoprofène Pharmy II 100 mg/2 ml, solution injectable intramusculaire (I.M.) – [kétoprofène] ketoprofene pharmy ii 100 mg 2 ml solution injectable intramusculaire i m ketoprofene
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 31/07/2026 Befizal L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée – [bézafibrate] befizal l p 400 mg comprime enrobe a liberation prolongee bezafibrate
Décisions (autres produits) Essais cliniques PUBLIÉ LE 31/07/2026 Décision du 01/07/2026 fixant les modalités des demandes d'autorisation d'une RIPH portant sur l'utilisation thérapeutique d'organes ou de tissus d'origine animale qui ne sont ni des DM, ni destinés à des médicaments* Décision fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé du...
Vos démarches - Industriel Effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (GP/PM) effectuer une demande de visa de publicite pour les medicaments gp pm
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/07/2026 Clindamycine 600 mg/4ml, solution injectable – [clindamycine (phosphate de)] clindamycine 600 mg 4ml solution injectable clindamycine phosphate de
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/07/2026 Kit d'insertion pour canulation de la gamme PIK Maquet – Getinge kit d insertion pour canulation de la gamme pik maquet getinge
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/07/2026 Zeffix 5 mg/ml, solution buvable – [lamivudine] zeffix 5 mg ml solution buvable lamivudine
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 29/07/2026 Lantus 100 unités/ ml, solution injectable en cartouche - [insuline glargine ((bactérie/escherichia coli))] lantus 100 unites ml solution injectable en cartouche insuline glargine bacterie escherichia coli
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/07/2026 Rythmol 300 mg, comprimé pelliculé sécable – [propafénone (chlorhydrate de)] rythmol 300 mg comprime pellicule secable propafenone chlorhydrate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/07/2026 Glimezit 1000 mg, comprimé effervescent – [metformine (chlorhydrate de)] glimezit 1000 mg comprime effervescent metformine chlorhydrate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/07/2026 Natulan 50 mg, gélule – [procarbazine (chlorhydrate de)] natulan 50 mg gelule procarbazine chlorhydrate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/07/2026 Lévofolinate de calcium Zentiva 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV) – [calcium (lévofolinate de) hydraté] levofolinate de calcium zentiva 10 mg ml et 25 mg 2 5 ml solution injectable im iv calcium levofolinate de hydrate
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/07/2026 Tuberculine PPD RT 23 AJV 2T.U. / 0,1 mL, solution injectable – [tuberculine PPD RT 23] tuberculine ppd rt 23 ajv 2t u 0 1 ml solution injectable tuberculine ppd rt 23
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/07/2026 Moviprep orange, poudre pour solution buvable – [acide ascorbique, ascorbate de sodium, macrogol 3350, potassium (chlorure de), sodium (chlorure de), sodium (sulfate de) anhydre] moviprep orange poudre pour solution buvable acide ascorbique ascorbate de sodium macrogol 3350 potassium chlorure de sodium chlorure de sodium sulfate de anhydre
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/07/2026 Moviprep, poudre pour solution buvable – [acide ascorbique, ascorbate de sodium, macrogol 3350, potassium (chlorure de), sodium (chlorure de), sodium (sulfate de) anhydre] moviprep poudre pour solution buvable acide ascorbique ascorbate de sodium macrogol 3350 potassium chlorure de sodium chlorure de sodium sulfate de anhydre
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/07/2026 Divalcote 500 mg, comprimé gastro-résistant – [valproate semisodique] divalcote 500 mg comprime gastro resistant valproate semisodique
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/07/2026 Divalcote 250 mg, comprimé gastro-résistant – [valproate semisodique] divalcote 250 mg comprime gastro resistant valproate semisodique
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 23/07/2026 Dépakote 500 mg, comprimé gastro-résistant – [valproate semisodique] depakote 500 mg comprime gastro resistant valproate semisodique
Dossier thématique PUBLIÉ LE 23/07/2026 Bon usage des collyres mydriatiques chez les enfants Dans le cadre d’un examen ophtalmologique chez l’enfant, les collyres mydriatiques sont utilisés soit pour dilater la pupille (la mydriase) avant la réalisation d’un fond...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 23/07/2026 Collyres bêtabloquants Introduction sur les collyres bêtabloquants Les collyres bêtabloquants sont indiqués dans le traitement du glaucome, une maladie chronique de l’œil due à des...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 23/07/2026 Bon usage des collyres Les collyres sont des médicaments présentés sous forme de gouttes ophtalmiques, ou de gel que l’on applique dans l’œil. Ils sont indiqués dans le cadre d’un...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 23/07/2026 Set de perfusion TruSteel – Fabricant : Unomedical AS ; Distributeur : Dinn’Tech (filiale de Dinno Santé) set de perfusion trusteel fabricant unomedical as distributeur dinn tech filiale de dinno sante
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/07/2026 Tensions en collyres : bien les prescrire pour préserver les stocks disponibles Des tensions d’approvisionnement touchent différents collyres depuis plusieurs mois pour des raisons variées. Ces tensions sont aujourd’hui accentuées par les difficultés...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 23/07/2026 Dépakote 250 mg, comprimé gastro-résistant – [valproate semisodique] depakote 250 mg comprime gastro resistant valproate semisodique
Autres événements 22 juil. 2026 Webinaire le 22 juillet 2026 à 15h - Médicaments à base de cannabis : tout savoir sur les dossiers de demande d'autorisation d'utilisation temporaire Les inscriptions sont ouvertes jusqu'au mardi 21 juillet 2026 à 20h. A l’approche de la parution des textes réglementaires pour les médicaments à base de...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2026 Décision de police sanitaire du 16/07/2026 - Retrait des produits présentés comme contenant des agonistes du GLP-1 - Société AZRL LTD* * Décision portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2026 Décision de police sanitaire du 09/07/2026 - Retrait des produits présentés comme contenant des agonistes du GLP-1 - Société Synedica Laboratories* *Décision portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/07/2026 Linézolide 600 mg, comprimé pelliculé – [linezolide] linezolide 600 mg comprime pellicule linezolide
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 21/07/2026 Décision du 21/07/2026 - Renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des médicaments Méthotrexate* * Décision de renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des médicaments Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusionMéthotrexate Accord...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 21/07/2026 Confusion entre solutions incolores d’antiseptiques et d’anesthésiques : une erreur qui peut être évitée Des cas de confusion entre des solutions antiseptiques et d'anesthésiques nous ont été signalés. Ces erreurs, aux conséquences graves, nous conduisent à rappeler...
ANSM Notre organisation Nos directions et nos services Read the english version La Direction générale La directrice ou le directeur général de l'ANSM s’appuie dans ses missions sur une direction générale adjointe...
Médicaments Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 20/07/2026 Diéthylstilbestrol (DES) et grossesse Le diéthylstilbestrol (DES) est un médicament à base d’œstrogène de synthèse, prescrit en France sous les noms Distilbène et Stilbestrol-Borne entre...
Autres événements Du 20 juil. 2026 au 20 oct. 2026 Consultation publique relative au projet de décision de contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire Ce projet (ci-dessous) fait suite aux travaux initiés par le GT dentaire du comité scientifique permanent de contrôle de qualité des dispositifs médicaux (CSP CQDM)....
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 20/07/2026 Décision n° 2026-63 du 19/07/2026 - Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
