Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Bactériologie - Réactif Oxoid Ceftriaxone 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/04/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Hygiène, pansements et autres consommables : Kit de téterelles avec réservoir 130 ml - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis canulé AO T7 et Tournevis plein AO T7 pour la chirurgie du pied - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Biologie médicale - Automate - Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/04/2019 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Le laboratoire Baxter Façonnage, procéde en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 10 poches de nutrition parentérale fabriquées le 10/04/2019 pour l’Hôpital Conception - APHM,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/04/2019 Laser de thérapie (fibre) – Diode standard Dornier et guides optiques Nd:YAG - Dornier Medtech GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DORNIER MEDTECH GMBH dont le distributeur en France est la société Bernas Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société Beckman Coulter....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Automates - Liaison, XL, Liaison XL LAS - Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Rida Quick Adm Monitoring - R - Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société R - BIOPHARM....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Vitros Chemistry Products CK Slides - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système Granumix Plus de préparation de concentrés et Concentré Diamix– Fresenius L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Appareil de radiologie – Moniteurs CRT - Ge Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Réactifs – Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système de tubulures à sang pour hémodialyse – Artiset HD SN HC – Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BAXTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Apurone, comprimé - boîte de 30 comprimés, Laboratoires Gerda Les Laboratoires GERDA procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots, non périmés sur le marché à la date du rappel, mentionnés ci-dessous, de la spécialité : APURONE, comprimé – boite1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma Annule et remplace l'information diffusée le 12/04/2019  Précision apportée : Seul le lot 17L14B péremption 12/2019, CIP 3400935613547 de Glucose Macopharma 5% 1000ml,  a été distribué à l'officine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Canule ophtalmologique, produit visco-elastique - 27G Viscoflow Ophtalmic Cannula, Vîsthesia 1.0%, - Hyaltech Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hyaltech Limited....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Unités de cryochirurgie (ophtalmologie) - Cryo-line w/tube référence 131002 - Optikon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société OPTIKON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Chirurgie dentaire - Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GEISTLICH PHARMA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Laser de thérapie Auriga™ 30 Laser System, Auriga™ XL 4007 Laser System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Set de pression - Monitoring set with CVP limb, DPT-6000, 3ml/h, ABSS, Codan pvb Critical Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Codan pvb Critical Care GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Poches Solution Acda - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MACO PHARMA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MAQUET Cardiovascular LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Prolongateur- Edelvaiss-CW3+, Edelvaiss-CW3GR, Edelvaiss-CW3R - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Stents périphériques AndraStent XXL - Andramed GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Andramed GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/04/2019 Neurostimulateur (Accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma Information actualisée le 15/04/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Orthopédie – Set de biopsie et cimentoplastie de l’os du rachis et du bassin T'AM Kit - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/04/2019 Automates Cobas p501 post-analytical unit, Cobas p701 post-analytical unit - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie)- Embase Glénoïdienne à Plot Court Aramis - 3S ORTHO L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot de produit effectuée par la société 3S ORTHO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Pince à préhension Jaimy – Endocontrol L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société EndoControl....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Dmu d'aphérèse plaquettes S- CompoStop ™ Systeme - Fresenius Kabi AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Fresenius Kabi AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Réactif - Ramp Cardiac Controls - Response Biomedical/Emergo - Rappel Réactif - Ramp Cardiac Controls - Response Biomedical/Emergo - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/04/2019 Laser de thérapie - Laser Wolf 445 nm - A.R.C. Laser Gmbh - Collin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société A.R.C. LASER GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/04/2019 Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/04/2019 Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/04/2019 Matériel stérile à usage unique - Lame sagittale Stryker Performance Series - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Automates Leica Cryostats - Leica Biosytems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Agrafeuses circulaires Ils - Ethicon Endo-Surgery - Johnson & Johnson Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ethicon Endo-Surgery (Johnson & Johnson Médical)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Portail – IBDoc - Bühlmann Laboratoires L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/04/2019 Circuit de ventilation - VentStar Helix chauffé et Set2go - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....