medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 14/02/2024 Azactam 1 g, poudre et solution pour usage parentéral - [aztréonam] azactam 1 g, poudre et solution pour usage parentéral - [aztréonam]
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 14/02/2024 Décision du 13/02/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de Tibsovo (ivosidenib) 250mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment les articles...
Comités d'interfaces 14 févr. 2024 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Point d’étape sur les suites de la journée du 4 octobre sur le bon usage des médicaments et la PSP mésusage Evolutions sur la substitution des biosimilaires...
PUBLIÉ LE 13/02/2024 Documents transmis le 13/02/2024 - Telfast 120 mg, comprimé pelliculé documents transmis le 13/02/2024 - telfast 120 mg, comprimé pelliculé
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 13/02/2024 Décision n° 2024-152 du 13/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (PECHMAJOU Louis) Le Directeur « de la direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro » ;Vu le Code de la santé...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 13/02/2024 Avis de l'ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 19/07/2023 complétée le 1er décembre 2023Nom du demandeur : Vertex Pharmaceuticals (France)Dénomination du médicament : Casgevy,...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 13/02/2024 Injonction n°2023-DM-055-INJ portant prorogation partielle de l’injonction n°2022-DM-051-INJ portant sur l’établissement Novatech situé à La Ciotat, au 1058 voie Antiope, ZI Athélia III, 13705 Situation régularisée le 23/10/2024
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 12/02/2024 Le nombre de vasectomies a été multiplié par 15 en 12 ans en France, depuis 2021 il dépasse le nombre de stérilisations féminines le nombre de vasectomies a été multiplié par 15 en 12 ans en france, depuis 2021 il dépasse le nombre de stérilisations féminines
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/02/2024 Décision DG n° 2024-117 du 09/02/2024 - Cessation de fonction et abrogation d’une délégation de signature à l’ANSM (GADEYNE Marie) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/02/2024 Décision DG n° 2024-116 du 09/02/2024 - Cessation de fonction et abrogation d’une délégation de signature à l’ANSM (DIAMOND Kim) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Vos démarches - Industriel Demande d'autorisation d’accès précoce La demande d’accès précoce s’effectue uniquement via la plateforme Sésame.
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Médicaments de la douleur médicaments de la douleur
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Traitement de la douleur La douleur représente le premier motif de consultation aux urgences et chez les médecins généralistes avec près de deux tiers des consultations médicales, et...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs cancéreuses Plus de la moitié des personnes traitées pour un cancer ressentent des douleurs plus ou moins intenses au cours de leur maladie. Celles-ci peuvent être provoquées par : Le...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs dentaires Les douleurs dentaires constituent un problème fréquent, notamment chez les personnes ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire. Leurs origines sont multiples, les causes les plus...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs liées aux soins Les soins sont la 2e cause de douleur après la maladie elle-même. On distingue trois types de douleurs liées au soin : Douleur provoquée : douleur de courte durée...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 08/02/2024 Valproate de sodium L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [sodium (valproate de)] valproate de sodium l.p. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [sodium (valproate de)]
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Bon usage des médicaments de la douleur Les médicaments contre la douleur, appelés médicaments antalgiques, agissent en diminuant ou supprimant la douleur. Ces médicaments ne traitent pas la cause de la douleur.Ils...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Le paracétamol Le paracétamol (Doliprane, Dafalgan, Efferalgan…) est utilisé pour diminuer les douleurs d’intensité légère à modérée (antalgique)...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 08/02/2024 Doigtier Polyéthylène 2 doigts Polysem médical, boite de 50|– Didactic doigtier polyéthylène 2 doigts polysem médical, boite de 50|– didactic
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs menstruelles (dysménorrhées) Les douleurs liées aux règles, aussi appelées douleurs menstruelles ou dysménorrhées, sont des douleurs qui apparaissent pendant les règles et qui durent plusieurs...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : ibuprofène, kétoprofène, acide acétylsalicylique… Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont une classe de médicaments utilisés dans le traitement de la douleur, de la fièvre et des inflammations. Cette classe...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 08/02/2024 Interdiction au 2 avril 2024 de la publicité auprès du grand public pour l’ibuprofène 400 mg La publicité visant le grand public pour les médicaments contenant 400 mg d’ibuprofène sera interdite à compter du 2 avril 2024. Il n’y aura donc plus de publicité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 févr. 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire Sélection et rédaction des tests relatifs aux rétro-alvéolaires et portables - Pour discussion Tests de qualité image Tests dosimétriques Tests du faisceau...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 08/02/2024 Gant polyéthylène 920mm Polytactyl Polysem, boite de 100|– Didactic gant polyéthylène 920mm polytactyl polysem, boite de 100|– didactic
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 08/02/2024 Décision du 07/02/2024 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 07/02/2024 Décision n° 2024-149 du 06/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (RUSTE Valentine) Le Directeur « Direction médicale médicaments 1 (DMM1)» ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 06/02/2024 Solumedrol 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral – [méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)] solumedrol 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral – [méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)]
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 févr. 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption de la séance du 5 décembre...
PUBLIÉ LE 06/02/2024 Documents transmis le 01/02/2024 - Chlorhexidine Gilbert documents transmis le 01/02/2024 - chlorhexidine gilbert
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 06/02/2024 Décision n° 2024-148 du 05/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (MASINGUE Marion) Le Directeur « de la Direction Médicale Médicaments 2 (Psychiatrie, neurologie ; Antalgie, rhumatologie, anesthésie, médicaments des addictions ; Dermatologie,...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/02/2024 Décision du 12/01/2024 établissant un CPC de l'itraconazole 100 mg, gélule et de l’itraconazole 10 mg/mL solution buvable La directrice générale de l'ANSM,Vu le code de la santé publique, notamment les articles L. 5121-12-1 III, L. 5121-14-3 et R. 5121-76-1 à R. 5121-76-11 ;Vu les échanges...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 06/02/2024 Décision n° 2024-85 du 01/01/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (RODRIGUEZ Fernand) Le Directeur de la Direction des Autorisations ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
ANSM Inspecter les produits et les pratiques En tant qu’autorité sanitaire, l’ANSM veille, au travers de son activité d’inspection, à la qualité des pratiques des opérateurs (fabricants, exploitants,...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 05/02/2024 Décision DG n° 2024-139 - Désignation d’une inspectrice de l’ANSM (LAINE-NIEL Aurélie) La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment la cinquième partie, livres III et IV (parties législative...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/02/2024 Fluorouracile Accord 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5 ml, de 20 ml et 100 ml – [fluorouracile] fluorouracile accord 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5 ml, de 20 ml et 100 ml – [fluorouracile]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/02/2024 Fluorouracile Teva 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 100 ml – [fluorouracile] fluorouracile teva 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 100 ml – [fluorouracile]
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 05/02/2024 Fluorouracile Teva 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 20 ml – [fluorouracile] fluorouracile teva 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacon de 20 ml – [fluorouracile]
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 05/02/2024 Décision du 02/02/2024 - Modification du CPC Kaftrio (ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor) et Kalydeco (ivacaftor) La directrice générale de l'ANSM,Vu le code de la santé publique, notamment les articles L. 5121-12-1 III, L. 5121-14-3 et R. 5121-76-9 ;Vu le cadre de prescription compassionnelle...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 05/02/2024 Décision n° 2024-147 du 05/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (ALBIN Nicolas) Le Directeur « Direction médicale médicaments 1 (DMM1)» ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 05/02/2024 Avis de l'ANSM du 19/08/2023 sur le médicament Kaftrio comprimé pelliculé en association avec Kalydeco comprimé pelliculé dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 25 avril 2023 complétée le 12 mai 2023, le 1er juin 2023 et le 25 juillet 2023 ;Nom du demandeur : Vertex PharmaceuticalsDénomination des...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 05/02/2024 Décision n° 2024-146 du 05/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (LARGEAU Bérenger) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 05/02/2024 Décision n° 2024-145 du 29/01/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (GORCE Magali) Le Directeur « de la Direction Médicale Médicaments 2 (Psychiatrie, neurologie ; Antalgie, rhumatologie, anesthésie, médicaments des addictions ; Dermatologie,...
