Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Dispositif de cryothérapie - IceForce & IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GALIL MEDICAL Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Matériel ancillaire ( orthopédie ) - Poignée p/râpe optimys double offset ga. - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/06/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Radiothérapie - RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B - Raysearch Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société RAYSEARCH LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Cardiologie - Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis corticales VCI 5 x 40 - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2020 Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Optimized Ortho....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Biochimie - Automate - ABL80 FLEX/CO-OX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2020 Instrumentation - Poignée guide (Outer Sheath) et plateau d'instruments et de vis (Screw Instrument Tray) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Table d'opération - TruSystem 3000 - Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate - ABL800 FLEX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/06/2020 Prothèse totale de hanche - Cupule anatomique Restoration - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/06/2020 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2020 Chirurgie orthopédique - Prothèse d‘épaule - Insert glénoïdien Anaverse - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2020 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Phenix portable & Phenix Contact product range - Electronic Concept Lignon Innovation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Electronic Concept Lignon Innovation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/05/2020 COVID-19 - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2020 Lentille Intra -oculaire - Lentilles optique Volk pour la gonioscopie, Volk Optical INC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VOLK OPTICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2020 Logiciel du programmateur Merlin™ Patient Care System (PCS) version 25.0.2 Rev 3 Mod. 3330 lors de l’utilisation avec les défibrillateurs et défibrillateurs à fonction de resynchronisation Gallant – Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie- Rely+On Perasafe - Antec International Ltd L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lots effectué par la société ANTEC International Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Stimulateur cardiaque implantable - Cathéter à électrode WiSE CRT modèle 1000 & Gaine WiSE CRT modèle 2000 - Ebr SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactifs - Bilirubin Auto Total DCA, Bilirubin Auto direct DCA, Creatinine mod Jaffe - Dialab / Onro Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIALAB / Onro Chemicals....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactif Oxoid Dryspot Staphytect Plus – Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid / Thermofisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Automate AIA-900 Analyzer - Tosoh Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOSOH CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Table d'opération - Operating Table Column TruSystem 7500, Trumpf Kreuzer Medizin System - Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System /Hill Rom....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Réactifs Simplexa VZV et Simplexa HSV1&2 Direct - DiasorinI/ logiciel Liaison MDX Studio – Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2020 Milieu de culture Oxoid Legionella M.W.Y- ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid/ Thermofisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis T6 Linos - Gebrüder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gebrüder Martin....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2020 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2020 Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 - SunTech Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SunTech Medical, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/05/2020 Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) – Instruments monopolaires électrochirurgicaux INTEGRA MICRO FRANCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/05/2020 Bactériologie - Réactif BD BBL Gram Crystal Violet 250mL & BD BBL Gram stain kit - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un complément de retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2020 Automates Accelerator a3600 Aliquoter Module, Accelerator a3600 Centrifuge Module & Accelerator a3600 c System Interface Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2020 Logiciel Remisol Advance v.1.12 - Normand Info Logiciel Remisol Advance v.1.12 - Normand Info - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2020 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2020 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe (DAE) Lifeline/ReviveR ECG - Defibtech, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société DEFIBTECH, LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2020 Automates Flexlab & FlexLab HS Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets VYGON code 096900524V lot 220420VB et code V02772202 lot 030420VB Annulée et remplacée par information du 20/07/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2020 Logiciels BacExpress, MCA, Onelink2 - Clarisys Informatique L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARISYS INFORMATIQUE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2020 Spray/ Solutions ORL- Phytoxil Junior- Labomar srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Labomar srl....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire- Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2020 Fauteuil de repos - Chaise de travail avec élévateur Real 9000 plus - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2020 Pompe à insuline externe -Pompe à insuline Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL DEVELOPMENT Co. Ltd, SOOIL Development Co Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/05/2020 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Liver Assist - Organ Assist L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de produit effectuée par la société ORGAN ASSIST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/05/2020 Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson and Company....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2020 Dispositif d'ablation par électroporation - Sondes à électrode simple jetables NanoKnife - AngioDynamics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AngioDynamics Inc....