Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/12/2019 Dispositif intra-utérin (stérilet) - Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société EUROMEDIAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2019 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM  et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 7371...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2019 Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Parasitologie - Réactif Histoplasma Immunodiffusion (ID) Antigen - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société IMMY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Chambre implantable à cathéter péritonéal - Districlass Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société DISTRICLASS MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue prére1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2019 Orthopédie – Dispositifs Integra, MBA et Stabilis - Groupe Lepine La société GROUPE LEPINE a mis en œuvre d’une action de retrait de lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/11/2019 Oxygénateur de CEC- QUADROX-i Pediatric + Bioline Coating - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2019 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2019 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat Enfant 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, Laboratoire Pfizer Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Set de biopsie - Set intrahépatique transjugulaire - Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Cook....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Gaine d’accès transeptal ( rythmologie ) - TorFlex Transseptal Guiding Sheath - Baylis Medical Company, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Baylis Medical Company, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Métaphyse Humérale Anatomique Non cimentée Medacta – Toutes les tailles - Medacta International SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société Medacta International SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ligne de remplissage vésical pour pompe péristaltique MMSLibra, Libraplus et Solar - Mediplus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDIPLUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Kits de tuteurs urétéraux double crosse Biosoft Duo et kits de tuteurs urétéraux double crosse Vortek – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Instrumentation endoscopique - MicroAire SmartRelease Handpiece - MicroAire Surgical Instruments LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société MicroAire Surgical Instruments LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Pistolet à biopsie - Instrument de biopsie tissulaire jetable MaxCore - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Bard....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Gélose Cétrimide - Biomérieux SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) - Lina Smoke Pencils and LINA Telescopic Smoke Pencils, Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Stryker....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Milieu d'orientation BD CHROMagar™ - Becton Dickinson GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Réactifs - Multilevel Saliva Calibrator Set, MassChrom Cortisol Cortisone Saliva Control Level I and II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Erratum : Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Erratum...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Chirurgie du rachis - Plaques de la prothèse discale Baguera - Spineart SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Produit anti-verrues - Expert 123 anti-verrues Cutafilm 2 mL - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PK Benelux BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/11/2019 Coricide Le Diable 11 g/100 g, solution pour application cutanée - Stradis Le laboratoire STRADIS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité CORICIDE LE DIABLE 11g/100g, solution pour application cutanée....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2019 Réducteur intra-oculaire de pression Xen 45 Glaucoma treatment system reference 5507-0001 - Allergan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Allergan....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/11/2019 EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos Information destinée aux  allergologues, infirmiers/infirmières libéraux/libérales, médecins généralistes, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les établissements scolaires, médecins et i1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Réactif - Alinity c Carbon Dioxide reagent kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Anatomocytopathologie - Réactif Rabbit Monoclonal Anti-C4d complement - DB Biotech / Clinisciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DB Biotech / Clinisciences....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Chirurgie du rachis - Connecteur iliosacré du système E. Spine Tanit - Euros L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EUROS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Canule pour CEC- EZ Glide Aortic Cannula - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/10/2019 Cathéters d’angioplastie coronaire Emerge Monorail, NC Emerge Monorail et extensions pour cathéter guide Guidezilla - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/10/2019 Pompe implantable SynchroMed® II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC Inc....