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Altuvoct

PUBLIÉ LE 11/03/2024 - MIS À JOUR LE 07/05/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Altuvoct 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Substance active

Efanesoctocog alfa

Laboratoire

Swedish Orphan Biovitrum
Altuvoct 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Critères d'octroi

  • Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.

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Altuvoct 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Indication de l'AAP refusée le 08/03/2024

  • Prophylaxie chez les patients atteints d’hémophilie A sévère et sans inhibiteur du facteur VIII, insuffisamment protégés par une prophylaxie bien conduite par les traitements existants (FVIII et/ou emicizumab) ou inéligibles à ces traitements, et à risque hémorragique pouvant engager le pronostic vital ou entrainer une détérioration musculo-articulaire ou organique irréversible.
  • Traitement des épisodes hémorragiques survenus dans le cadre d'une prophylaxie par efanesoctocog alfa
Avis de l'ANSM du 30/01/2024 sur le médicament Altuvoct dans le cadre d'une demande d'AAP (05/04/2024)