Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Altuvoct 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Substance active
Efanesoctocog alfa (Altuviiio)
Laboratoire
Swedish Orphan Biovitrum
Altuvoct 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Critères d'octroi
- Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A sévère et sans inhibiteur, en échec thérapeutique par une prophylaxie bien conduite par les traitements existants ou inéligibles à ces traitements, i.e. FVIII et/ou emicizumab, et à risque hémorragique pouvant engager le pronostic vital ou entrainer une détérioration musculo-articulaire ou organique irréversible.
Autres informations
- Consulter le RCP d'Altuviooo (AMM US)
- Justifier la demande au regard du refus d'accès précoce par la HAS
Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)
Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AACEn cas d'indisponibilité d'e-Saturne
Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié
Altuvoct 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Altuvoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Indication de l'AAP refusée le 08/03/2024
- Prophylaxie chez les patients atteints d’hémophilie A sévère et sans inhibiteur du facteur VIII, insuffisamment protégés par une prophylaxie bien conduite par les traitements existants (FVIII et/ou emicizumab) ou inéligibles à ces traitements, et à risque hémorragique pouvant engager le pronostic vital ou entrainer une détérioration musculo-articulaire ou organique irréversible.
- Traitement des épisodes hémorragiques survenus dans le cadre d'une prophylaxie par efanesoctocog alfa