Actualisation du 25/09/2026
|
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
Substance active
Blinatumomab
Laboratoire
Amgen S.A.S.
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 05/09/2024, renouvelée le 24/10/2025 et le 23/07/2026
En monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative.
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
Indication du CPC établi le 22/09/2026
En monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de l’âge de 1 mois, présentant une LAL à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif nouvellement diagnostiquée, dans le cadre du traitement de consolidation des patients présentant un risque intermédiaire ou un haut risque de rechute.Documents de référence dans ce cadre
Lire aussi
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
AMM le 23/11/2015
AMM le 23/11/2015
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion - PUT-SP (25/09/2026)