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Bylvay

PUBLIÉ LE 09/10/2023 - MIS À JOUR LE 19/08/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Bylvay 200 microgrammes, gélules
Bylvay 400 microgrammes, gélules
Bylvay 600 microgrammes, gélules
Bylvay 1 200 microgrammes, gélules

Substance active

odevixibat

Laboratoire

Ipsen Pharma
Bylvay 600 microgrammes, gélules
Bylvay 1 200 microgrammes, gélules

Fin d'AAC = 15/11/2021
Bylvay 200 microgrammes, gélules
Bylvay 400 microgrammes, gélules
Bylvay 600 microgrammes, gélules
Bylvay 1 200 microgrammes, gélules

Indication de l'AAP octroyée le 06/04/2023, renouvelée le 07/03/2024

Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois ou plus.

Documents de référence

AAP Bylvay – RCP (02/08/2024) AAP Bylvay – Notice (02/08/2024) AAP Bylvay – PUT (08/04/2024)

Autres informations

AAP Bylvay – Avis ANSM (27/11/2023) AAP Bylvay – Avis ANSM de renouvellement d'AAP (18/03/2024)
AMMc le 16/07/2021