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Dupixent

PUBLIÉ LE 15/10/2019 - MIS À JOUR LE 26/03/2025
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Substance active

Dupilumab

Laboratoire

Sanofi Winthrop Industrie
Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP octroyée le 27/10/2022, renouvelée le 05/10/2023 et arrêtée le 14/12/2023

Traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 mois à 5 ans qui nécessite un traitement systémique

Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP octroyée le 07/09/2022, renouvelée le 21/09/2023 et arrêtée le 01/05/2024

Traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique

Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP refusée le 10/01/2023

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité Dupixent (dupilumab) dans l’indication suivante : « traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels. »
Avis de l'ANSM pour la demande d'AAP de Dupixent pour le traitement de l’oesophagite à éosinophiles (13/01/2023)

Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP refusée le 10/10/2024

Chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés
Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

AMM (Dupixent) le 25/11/2020
AMM (Dupixent) le 15/03/2023

Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie

AMM (Dupixent) le 06/05/2019

Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMM (Dupixent) le 26/09/2017
AMM (Dupixent) le 06/06/2023