Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Substance active
Dupilumab
Laboratoire
Sanofi Winthrop Industrie
Fin d'ATUn le 29/04/2021
Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indication de l'AAP renouvelée le 05/10/2023
Traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 mois à 5 ans qui nécessite un traitement systémiqueDupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indication de l'AAP refusée le 10/01/2023
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité Dupixent (dupilumab) dans l’indication suivante : « traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels. »Avis de l'ANSM pour la demande d'AAP de Dupixent pour le traitement de l’oesophagite à éosinophiles (13/01/2023)
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indication de l'AAP arrêtée le 01/05/2024
Traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémiqueDupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indication de l'AAP refusée le 10/10/2024
Chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptésAMMc : 26/09/2017