Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Elahere 5 mg/ml, solution pour perfusion
Substance active
Mirvetuximab soravtansine
Laboratoire
Laboratoire Cevidra
Elahere 5 mg/ml, solution pour perfusion
Critères d'octroi
- Cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, péritonéal primitif ou des trompes de Fallope chez l'adulte
- Statut tumoral positif au récepteur alpha du folate (FRa)
- Résistant aux sels de platine
- En rechute à une à trois lignes de traitement systémique antérieures, à l’exception des patientes réfractaires primaires
- Absence de troubles cornéens actifs ou chroniques, antécédents de greffe de cornée, ou affections oculaires actives nécessitant un traitement/une surveillance continue
Autres informations
- Consulter le RCP européen
- Le statut tumoral positif au récepteur alpha du folate (FRα) est défini comme un marquage membranaire d’intensité modérée (2+) et/ou forte (3+) dans au moins 75 % des cellules tumorales viables, déterminé par immunohistochimie (IHC), à l’aide du test Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx ou d’un autre test validé dont les performances et l’utilisabilité ont été établies sur la base de la concordance avec le test Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx validé cliniquement.