Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Epcoritamab AbbVie 48 mg, solution injectable
Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
Substance active
Epcoritamab
Laboratoire
AbbVie
Epcoritamab AbbVie 48 mg, solution injectable
Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
Fin d'AAC le 02/11/2023
Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
Fin d'AAC le 02/11/2023
Epcoritamab AbbVie 48 mg, solution injectable
Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
Indication de l'AAP octroyée le 13/07/2023, renouvelée le 25/07/2024
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T.Autres informations
Avis de l’ANSM sur la demande d’AAP pour les spécialités Epcoritamab AbbVie 48 mg, solution injectable et Epcoritamab AbbVie 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable (10/08/2023)Résumés de rapport de synthèse
Tepkinly (epcoritamab) - Résumé de rapport de synthèse n° 1 - Période du 10/03/2023 au 12/02/2024AMMc (Tepkinly) = 22/09/2023
