Liste des spécialités en accès dérogatoire - Hémangiol

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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Hémangiol 3,75 mg/ml, solution buvable

Substance active

Propranolol

Laboratoire

Pierre Fabre Medicament

Statut(s)

CPC octroyé le 17/02/2016
Début prévu lors de la publication de l’arrêté de prise en charge correspondant

Cadre de prescription compassionnelle (CPC)

Documents de référence dans le cadre de l’AMM

Base de données publique du médicament

Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/04/2016)

Indication(s) dans ce cadre

Traitement des patients pédiatriques atteints d’hypertension artérielle, d’insuffisance cardiaque et de cardiomyopathie, de troubles du rythme, de tétralogie de Fallot, du syndrome du QT long congénital et du syndrome de Marfan, justifiant d’un traitement par bétabloquant

Documents de référence dans ce cadre

Hémangiol 3,75 mg/ml, solution buvable - Protocole de suivi (15/04/2016)