Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Ivosidenib

PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 02/07/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tibsovo 250 mg, comprimé 

Substance active

Ivosidenib

Laboratoire

Les Laboratoires Servier
Ivosidenib 250 mg, comprimé 

Indication de l'AAP renouvelée le 14/12/2023

Traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate  déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).

Ivosidenib 250 mg, comprimé 

Indication de l'AAP octroyée le 27/04/2023, renouvelé le 06/06/2024

Traitement en association avec l'azacitidine des patients adultes ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction standard et aux alternatives disponibles.
Tibsovo (ivosidenib) 250 mg, comprimé 

Indication du CPC établi le 13/02/2024

Traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non répondeur ou en progression après :
  • un traitement par radiothérapie ou y étant inéligible,
  • et au moins une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide ou y étant non éligible

Documents de référence dans cette indication

CPC Tisovo (gliome) – PUT-SP (27/05/2024)

Tibsovo (ivosidenib) 250 mg, comprimé 

Indication du CPC établi le 13/02/2024

Traitement en monothérapie des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec une mutation du gène IDH1 R132
  • en rechute :
    • à partir de la troisième ligne
    • ou à partir de la deuxième ligne pour les patients non éligibles à une chimiothérapie intensive de rattrapage
  • ou réfractaire

Documents de référence dans cette indication

CPC Tisovo (LAM) – PUT-SP (27/05/2024)