Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ivosidenib 250 mg, comprimé
Substance active
Ivosidenib
Laboratoire
Les Laboratoires Servier
Ivosidenib 250 mg, comprimé
Fin d'AAC le 01/08/2023
Fin d'AAC le 01/08/2023
Ivosidenib 250 mg, comprimé
Indication de l'AAP octroyée le 27/04/2023
Traitement en association avec l'azacitidine des patients adultes ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, non éligibles à la chimiothérapie d’induction standard et aux alternatives disponibles.Ivosidenib 250 mg, comprimé
Indication de l'AAP octroyée le 15/12/2022
Traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).AMM (Tibsovo)=04/05/2023