Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Jakavi 5 mg/mL solution buvable
Jakavi 5 mg, comprimé
Jakavi 10 mg, comprimé
Jakavi 5 mg, comprimé
Jakavi 10 mg, comprimé
Substance active
ruxolitinib (sous forme de phosphate)
Laboratoire
Novartis Pharma SAS
Jakavi 5 mg/mL solution buvable
Indication de l’AAP octroyée le 19/12/2024
Traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques.Documents de référence
AAP Jakavi – RCP (10/01/2025) AAP Jakavi – Notice (10/01/2025) AAP Jakavi – PUT-RD (10/01/2025)Jakavi 5 mg, comprimé
Jakavi 10 mg, comprimé
Indication de l’AAP octroyée le 31/03/2022, renouvelée le 16/03/2023 et arrêtee le 15/02/2024
Traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiquesJakavi 5 mg, comprimé
AMM (Jakavi) le 29/04/2022
AMM (Jakavi) le 29/04/2022