Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Kymriah 1,2 X 10⁶ - 6 X 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
Substance active
Lymphocytes T humains autologues génétiquement modifiés ex vivo via un vecteur lentiviral codant pour le récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19
Laboratoire
Novartis Pharma SAS
Kymriah 1,2 X 10⁶ - 6 X 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
- Fin des AAC le : 24/03/2019
Kymriah 1,2 X 10⁶ - 6 X 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 06/07/2023
Traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)Kymriah 1,2 X 10⁶ - 6 X 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
AMM le 22/08/2018