Spécialité(s) pharmaceutique(s)
LXH254 100 mg, comprimés
Substance active
LXH254
Laboratoire
Novartis
LXH254 100 mg, comprimés
Critères d'octroi
Mélanocytome muté NRAS :- Renouvellement du traitement des patients ayant bénéficié d’une autorisation d’accès compassionnel
Autres informations
- Le laboratoire Novartis a informé l’ANSM le 07/10/2021 ne pas s’engager à soumettre une demande d’accès précoce dans le traitement du mélanocytome muté NRAS, indication pour laquelle un développement est en cours en vue de l’obtention d’une AMM. Ainsi, dans cette indication, ce médicament n’est plus éligible au dispositif d’accès compassionnel prévu à l’article L.5121-12-1 du Code de la santé Publique et les demandes d’initiation de traitement ne peuvent plus être instruites par l’ANSM.
- Consulter la Brochure investigateur disponible auprès du laboratoire Novartis
- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie