Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

LXH254

PUBLIÉ LE 22/11/2021 - MIS À JOUR LE 16/05/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

LXH254 100 mg, comprimés 

Substance active

LXH254

Laboratoire

Novartis
LXH254 100 mg, comprimés 

Critères d'octroi

Mélanocytome muté NRAS :
  • Renouvellement du traitement des patients ayant bénéficié d’une autorisation d’accès compassionnel

Autres informations

  • Le laboratoire Novartis a informé l’ANSM le 07/10/2021 ne pas s’engager à soumettre une demande d’accès précoce dans le traitement du mélanocytome muté NRAS, indication pour laquelle un développement est en cours en vue de l’obtention d’une AMM. Ainsi, dans cette indication, ce médicament n’est plus éligible au dispositif d’accès compassionnel prévu à l’article L.5121-12-1 du Code de la santé Publique et les demandes d’initiation de traitement ne peuvent plus être instruites par l’ANSM.
  • Consulter la Brochure investigateur disponible auprès du laboratoire Novartis
  • Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié