Actualisation du 12/06/2026AAP octroyée le 21/05/2026 |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
MT-1621, 4g, poudre pour solution orale
Substance active
deoxycytidine et deoxythymidine
Laboratoire
UCB Pharma SA
MT-1621, 4g, poudre pour solution orale
Critères d'octroi
- Patients pédiatriques et adultes ayant un diagnostic génétique de TK2d sur la base d'un ou de plusieurs variants confirmés du gène TK2
- et âge d'apparition des symptômes de TK2d inférieur ou égal à 12 ans.
Autres informations
- Prescription réservée aux neurologues et neuropédiatres.
- Consulter le PUT :
Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)
Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AACEn cas d'indisponibilité d'e-Saturne
Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédiéRésumés de rapport de synthèse
Résumé du rapport de synthèse n°1- MT-1621- Période du 10/09/ 2024 au 05/09/2025 (21/04/2026)
MT-1621, 4g, poudre pour solution orale
Indication de l'AAP octroyée le 21/05/2026
Traitement des patients pédiatriques et adultes avec un déficit en thymidine kinase 2 (TK2d) confirmé génétiquement et dont l’âge d’apparition des symptômes est inférieur ou égal à 12 ans. Kygevvi 2 g/2 g, poudre pour solution buvable
AMM (Kygevvi) le 26/03/2026
AMM (Kygevvi) le 26/03/2026