Actualisation du 04/03/2026Renouvellement de l'AAP |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Skyclarys 50 mg, gélules
Substance active
Omaveloxolone
Laboratoire
Reata Ireland Limited
Skyclarys 50 mg, gélules
Indication de l'AAP octroyée le 16/11/2023, renouvelée le 29/01/2025 et le 05/02/2026
Traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus.AMM (Skyclarys) le 09/02/2024