Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés
Substance active
Voxelotor
Laboratoire
Pfizer Europe MA EEIG
Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés
Fin des AAC le : 23/08/2022
Fin des AAC le : 23/08/2022
Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés
Indication de l'AAP arrêtée le 21/09/2024
Traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose :- en association à l’hydroxyurée/hydroxycarbamide (HU/HC), chez les patients ne répondant pas suffisam- ment à un traitement bien conduit par HU/HC
- en monothérapie chez les patients intolérants ou non éligibles à HU/HC.
Résumé de rapport de synthèse périodique
ATUc Voxelotor – résumé de rapport de synthèse périodique n°1 – Période du 14 septembre 2021 au 13 mars 2022- Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés
- AMMc (Oxbryta) : suspendue le 04/10/2024
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- Oxbryta (voxélotor) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché de l’Union Européenne - Lettre aux professionnels de santé (09/10/2024)