Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Faciliter l'accès à l'innovation thérapeutique Assurer la sécurité des produits de santé Informer & échanger avec notre environnement
Notre périmètre
Les médicaments Les vaccins Les produits biologiques Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) Les cosmétiques et produits de tatouage
Notre organisation
Nos expertises Nos directions et nos services Nos instances
Déontologie et transparence
Nos exigences déontologiques Notre organisation de la déontologie Rapports du déontologue
Publications institutionnelles
Rapport d'activité 2023 Contrat d’objectifs et de performance Programmes de travail Rapports d'activité
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Nos métiers Notre politique RH Nos offres d'emploi
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions relatives à l'organigramme Nominations et délégations de signature Désignations et habilitations des inspecteurs Instances : créations et nominations Expertise : nomination d'experts ponctuels GIS Epiphare
Décisions liées aux médicaments
Médicaments biosimilaires Bonnes pratiques Médicaments génériques Pharmacopée Médicaments de médication officinale Rétrocession Classement substances vénéneuses (Listes I et II - Psychotropes/Stupéfiants) Stocks de sécurité / Décisions d'interdictions d'exportation Publicité Programmes d'apprentissage MTI et MTIPP
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Questionnaire pré-don Agréments établissements de transfusion sanguine
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Produits exclus de l'assiette de contribution
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Agréments Organismes notifiés Calendrier publicité
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Médicaments Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Autres produits
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
  1. Retour
  2. Remicade et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab

Remicade et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab

PUBLIÉ LE 04/05/2020 - MIS À JOUR LE 18/01/2023
A+ A-
print Télécharger le texte de cette page au format PDF

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Remicade 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab

Substance active

Infliximab

Laboratoire

L’ensemble des laboratoires exploitant les spécialités à base d’infliximab
Remicade 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab

RTU établi le 27/10/2017
Décembre 2018 : Renouvellement pour 1 an
Renouvelé le 17/01/2020 pour 3 ans
Renouvelé le 17/01/2023 pour 3 ans

Indication(s) dans ce cadre

Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels

Documents de référence dans ce cadre

Infliximab dans le traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels - Protocole de suivi (10/01/2019) Décision renouvelant la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) des spécialités à base d'Infliximab - Courrier adressé au Laboratoire Biogaran (04/05/2020) Décision renouvelant la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) des spécialités à base d'Infliximab - Courrier adressé au Laboratoire MSD France (04/05/2020) Décision renouvelant la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) des spécialités à base d'Infliximab - Courrier adressé au Laboratoire Pfizer Holding France (04/05/2020) Décision renouvelant la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) des spécialités à base d'Infliximab - Courrier adressé au Laboratoire Biogen France SAS (04/05/2020)

Résumé de rapport de synthèse périodique

Rapport de synthèse n° 1 - REMICADE (Infliximab) 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels (18/08/2016) Rapport de synthèse n° 2 - REMICADE (Infliximab) 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels (08/09/2017)

Documents de référence dans le cadre de l’AMM