Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Rezzayo (Rezafungine) 200mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active
Rezafungine
Laboratoire
Mundipharma Research Limited
Rezzayo (Rezafungine) 200mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Critères d'octroi
- Absence de critère d’octroi. Justifier la demande
Autres informations
- Posologie : dose de charge (IV) : 400 mg la 1ère semaine, suivie de 200 mg par semaine pendant 2 ou 4 semaines.
- Mises en garde (IB) : neurotoxicité (tremblements, ataxie, neuropathie périphérique), réactions à la perfusion (bouffées vasomotrices, essoufflement, nausée), photosensibilité.
- Consultez la brochure investigateur mise à disposition par le laboratoire
- Médicament réservé à l'usage hospitalier et prescription réservée aux infectiologues
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Rezzayo (Rezafungine) 200mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Avis de l'ANSM du 07/04/2023 sur le médicament Rezafungine Mundipharma 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP (24/05/2023)
Indication de l'AAP refusée le 11/05/2023
Traitement des patients adultes (≥ 18 ans) atteints de candidose invasive ou de candidémie dont l’abord veineux est difficile (ne pouvant recevoir quotidiennement un traitement antifongique par voie IV).Avis de l'ANSM du 07/04/2023 sur le médicament Rezafungine Mundipharma 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP (24/05/2023)