Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Selpercatinib

PUBLIÉ LE 17/05/2021 - MIS À JOUR LE 02/09/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules
Selpercatinib 20 mg, gélule

Selpercatinib 40 mg, gélule
Selpercatinib 80 mg, gélule

Substance active

Selpercatinib (Loxo-292)

Laboratoire

Lilly
Selpercatinib 20 mg/40 mg/80mg, gélule :
Arrêt d'ATUn le 17/05/2021

Selpercatinib 20 mg/ml, poudre et solvant pour suspension buvable :
Arrêt d'ATUn le 10/09/2021
Motif : Arrêt de mise à disposition du produit, réservé aux essais cliniques
Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP octroyée le 25/04/2024

En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP octroyée le 21/03/2024

En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première ligne de traitement.

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP arrêtée le 20/06/2024

Traitement en monothérapie des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP refusée le 17/03/2022

En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine.
Selpercatinib 20 mg/40 mg/80mg, gélule
AMM le 11/02/2021 (Retsevmo)