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Selpercatinib

PUBLIÉ LE 17/05/2021 - MIS À JOUR LE 06/12/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules
Selpercatinib 20 mg, gélule

Selpercatinib 40 mg, gélule
Selpercatinib 80 mg, gélule

Substance active

Selpercatinib (Loxo-292)

Laboratoire

Lilly
Selpercatinib 20 mg/40 mg/80mg, gélule :
Arrêt d'ATUn le 17/05/2021

Selpercatinib 20 mg/ml, poudre et solvant pour suspension buvable :
Arrêt d'ATUn le 10/09/2021
Motif : Arrêt de mise à disposition du produit, réservé aux essais cliniques
Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP octroyée le 25/04/2024

En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.

Fin d'AAP le 04/08/2024

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP octroyée le 21/03/2024

En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première ligne de traitement.

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP arrêtée le 20/06/2024

Traitement en monothérapie des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par cabozantinib et/ou vandétanib

Retsevmo 40 mg, gélules
Retsevmo 80 mg, gélules

Indication de l'AAP refusée le 17/03/2022

En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine.
Selpercatinib 20 mg/40 mg/80mg, gélule
AMM le 11/02/2021 (Retsevmo)