Liste des spécialités en accès dérogatoire - Slenyto

A+ A-

Télécharger le texte de cette page au format PDF

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée
Slenyto 5 mg, comprimé à libération prolongée

Substance active

Mélatonine

Laboratoire

Biocodex

Cadre de prescription compassionnelle (CPC) – En cours

Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée
Slenyto 5 mg, comprimé à libération prolongée

Indication du CPC (ex-RTU) établi le 26/03/2021, débuté le 27/10/2021, renouvelé le 25/10/2024

Slenyto est indiqué dans le traitement des troubles du rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome d’Angelman ou une sclérose tubéreuse de Bourneville, chez l’enfant (2 à 18 ans).

Documents de référence dans ce cadre

Slenyto 1 mg / 5 mg, comprimé à libération prolongée - Protocole de suivi

Résumés de rapports de synthèses périodiques

CPC Slenyto – Résumé de rapport de synthèse n°1 – Période du 29/03/2022 au 01/03/2023 (05/05/2023) CPC Slenyto – Résumé de rapport de synthèse n°2 – Période du 29/03/2022 au 01/03/2024 (30/04/2024)

Autorisation de mise sur le marché (AMM) – Oui

Consulter la base de données publique des médicaments

Slenyto