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Slenyto

PUBLIÉ LE 16/06/2021 - MIS À JOUR LE 03/06/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée
Slenyto 5 mg, comprimé à libération prolongée

Substance active

Mélatonine

Laboratoire

Biocodex
Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée
Slenyto 5 mg, comprimé à libération prolongée

Indication de la RTU établi le 26/03/2021, débutée le 27/10/2021 

Slenyto est indiqué pour le traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, présentant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome d’Angelman ou la sclérose tubéreuse lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.

Documents de référence dans ce cadre

Slenyto 1 mg / 5 mg, comprimé à libération prolongée - Protocole de suivi

Résumés de rapports de synthèses périodiques

CPC Slenyto – Résumé de rapport de synthèse n°1 – Période du 29/03/2022 au 01/03/2023 (05/05/2023) CPC Slenyto – Résumé de rapport de synthèse n°2 – Période du 29/03/2022 au 01/03/2024 (30/04/2024)
Consulter la base de données publique des médicaments
Publié le 16/06/2021 - Mis à jour le 21/10/2022

Décision du 26/03/2021 - Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) du médicament Slenyto 1 mg / 5 mg, comprimé à libération prolongée

Décisions (médicaments)
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