Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Tezspire

PUBLIÉ LE 26/08/2022 - MIS À JOUR LE 24/02/2023
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie

Substance active

tezepelumab

Laboratoire

Astra Zeneca
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie

Fin d'AAC le 17/02/2023
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP refusée le 14/04/2022

Traitement de fond additionnel de l’asthme sévère chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus, non contrôlé
malgré les traitements non biologiques de palier 5 GINA :
  • non allergique avec un taux d'éosinophiles < 150 cellules/μL et une fraction du FeNO < 20ppb,
  • ou non répondeur ou non éligible aux traitements biologiques disponibles.
Avis ANSM du 01/04/2022 - AAP Tézépélumab AstraZeneca

Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP refusée le 15/12/2022

Traitement de fond additionnel chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus présentant un asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond et non répondeur ou non éligible aux traitements biologiques disponibles.