Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Truqap

PUBLIÉ LE 10/06/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Truqap 160 mg, comprimés pelliculés
Truqap 200 mg, comprimés pelliculés

Substance active

Capivasertib

Laboratoire

AstraZeneca
Truqap 160 mg, comprimés pelliculés
Truqap 200 mg, comprimés pelliculés

Indication de l'AP refusée le 30/05/2024

En association avec le fulvestrant dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), HER2 négatif, présentant une ou plusieurs altérations PIK3CA/AKT1/PTEN, à la suite d’une récidive ou d’une progression pendant ou après un traitement à base d’hormonothérapie (voir rubrique 5.1).
  • Chez les femmes en pré/périménopause, le traitement par Truqap plus fulvestrant doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH).
  • Pour les hommes, envisagez d’administrer un agoniste de la LHRH selon les normes de pratique clinique en vigueur.
Avis de l'ANSM du 07/05/2024 sur le médicament Truqap 160 mg & 200 mg, comprimés pelliculés dans le cadre d'une demande d'AAP (10/06/2024)