Actualisation du 21/10/2026Publication du CPC Voranigo 10 et 40 mg, comprimé pelliculé |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Substance active
Vorasidenib
Laboratoire
Laboratoire Servier
Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Fin d'AAC le 16/02/2026
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Fin d'AAC le 16/02/2026
Résumés de rapport de synthèse
AAC Vorasidenib – Rapport n°1 – Période du 11/07/2024 au 11/04/2025 (12/08/2026)
Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Communiqué aux prescripteurs faisant une demande de traitement dans le cadre de l’AAP (18/02/2026) Communiqué aux prescripteurs faisant une demande de traitement dans le cadre de l’AAP (27/05/2026)
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Indication de l'AAP octroyée le 15/01/2026 et débutée le 16/02/2026
En monothérapie pour le traitement de l'astrocytome ou de l'oligodendrogliome de grade 2 ne prenant majoritairement pas le contraste, avec une mutation IDH1 R132 ou IDH2 R172 chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus et ayant un poids corporel d’au moins 40 kg, ayant uniquement eu une intervention chirurgicale et ne nécessitant pas de radiothérapie ou de chimiothérapie dans l'immédiatCommuniqué aux prescripteurs faisant une demande de traitement dans le cadre de l’AAP (18/02/2026) Communiqué aux prescripteurs faisant une demande de traitement dans le cadre de l’AAP (27/05/2026)
Voranigo 10 mg, comprimé pelliculé
Voranigo 40 mg, comprimé pelliculé
Voranigo 40 mg, comprimé pelliculé
Indication du CPC établi le 21/10/2026
- En monothérapie pour le traitement du gliome de bas grade (astrocytome ou oligodendrogliome), avec une mutation IDH1 R132 ou IDH2 R172, chez les patients adultes ayant un poids corporel d’au moins 40 kg, inopérables, non répondeurs ou en progression après un traitement par radiothérapie et/ou au moins une ligne de chimiothérapie systémique ou intolérant à un traitement par radiothérapie et/ou chimiothérapie.
Documents de référence
CPC Voranigo – PUT-SP (21/10/2026)Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
AMM (Vorasidenib) le 17/09/2025
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
AMM (Vorasidenib) le 17/09/2025