Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Substance active
Vorasidenib
Laboratoire
Laboratoire Servier
Vorasidenib 10 mg, comprimé pelliculé
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Gliome avec traitement antérieur uniquement par chirurgie:
Vorasidenib 40 mg, comprimé pelliculé
Critères d'octroi
Gliome en rechute/réfractaire :- Traitement en monothérapie des patients ≥12 ans ayant un oligodendrogliome ou un astrocytome IDH1/2 muté, inopérables, non répondeurs ou en progression après un traitement par radiothérapie et/ou au moins une ligne de chimiothérapie systémique ou présentant une intolérance à ces traitements ;
- Validation en RCP ;
- Absence de traitement antérieur par ivosidenib ;
- Bilan hépatique récent normal.
Gliome avec traitement antérieur uniquement par chirurgie:
- Traitement en monothérapie ;
- Patient ≥12 ans ;
- Oligodendrogliome ou astrocytome IDH1/2 muté grade 2 ;
- Ne prenant pas le contraste :
- conformément aux critères d’éligibilité de l’étude Indigo, une prise de contraste minimale, non-nodulaire et non mesurable qui n’a pas évolué entre les 2 derniers examens d’imagerie est autorisée ;
- exclusion de l’astrocytome de grade 4.
- Traitement antérieur uniquement par chirurgie ;
- Sans besoin immédiat de chimiothérapie et/ou de radiothérapie ;
- Validation en RCP ;
- Bilan hépatique normal.
Autres informations
- Consulter la note d'information prescripteur.
- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.