Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Vyjuvek

PUBLIÉ LE 12/01/2024 - MIS À JOUR LE 08/11/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Vyjuvek 5x10⁹ PFU/mL, suspension et gel pour gel à usage cutané

Substance active

Beremagene geperpavec-svdt

Laboratoire

Pharma Blue
Vyjuvek 5x10⁹ PFU/mL, suspension et gel pour gel à usage cutané

Critères d'octroi

  • Absence de critère d'octroi
  • Justifier la demande et joindre l’avis d’un centre de référence ou de compétence

Autres informations

  • Médicament réservé à l'usage hospitalier
  • Prescription réservée aux dermatologues
AAC Vyjuvek – PUT-SP (19/01/2024) AAC Vyjuvek – Note d'information destinée au prescripteur (26/01/2024) AAC Vyjuvek – Carnet de suivi de patients (26/01/2024)

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié.
Vyjuvek 5x10⁹ PFU/mL, suspension et gel pour gel à usage cutané

Indication de l'AAP octroyé le 12/09/2024

Traitement des plaies des patients âgés de 6 mois et plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) avec mutation(s) du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1).

Documents de référence

AAP B-VEC (beremagene geperpavec) – RCP (25/09/2024) AAP B-VEC (beremagene geperpavec) – Notice (25/09/2024) AAP B-VEC (beremagene geperpavec) – PUT-RD (25/09/2024)