Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active
Olipudase alfa
Laboratoire
Sanofi Winthrop Industrie
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fin des AAC le 24/09/2022
Fin des AAC le 24/09/2022
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l’AP octroyée le 17/03/2022, renouvelée le 27/04/2023 et le 06/06/2024 et arrêtee le 14/02/2025
Traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultesRésumés des rapports de synthèse
Xenpozyme (olipudase alfa) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Résumé de rapport de synthèse n° 1 - Période du 20/05/2022 au 05/12/2022Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AMM le 24/06/2022
AMM le 24/06/2022