Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
Substance active
Axicabtagene ciloleucel
Laboratoire
Gilead Sciences
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
Fin d'AAP le 24/04/2024
Indications de l'AAP renouvelée le 18/03/2024
Traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires.Fin d'AAP le 24/04/2024
Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
Fiche axicabtagène ciloleucelYescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023
Yescarta est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligibles à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiquesFin d'AAP le 24/04/2024
Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
Fiche axicabtagène ciloleucelYescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
Indications de l'AAP octroyée le 14/04/2022, renouvelée le 06/04/2023
Traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, après au moins trois lignes de traitement systémique.Fin d'AAP le 24/04/2024
Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
Fiche axicabtagène ciloleucel Carte patient Brochure professionnels de santé Guide de manipulation administration et recommandations pour l’échantillonnage en cas de tumeurs malignes secondairesAMMc le 23/08/2018