Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Zilucoplan 40 mg/mL solution injectable
Zilucoplan UCB Pharma 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
Substance active
Zilucoplan
Laboratoire
UCB Pharma S.A.
Zilucoplan 40 mg/mL solution injectable
Fin d'AAC le 17/04/2024
Fin d'AAC le 17/04/2024
Résumé de rapport de synthèse périodique
AAC Zilucoplan – Résumé du rapport de synthèse n°1 – Période du 21 avril 2022 au 20 avril 2023 (10/10/2023)
Zilucoplan UCB Pharma 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indication de l'AAP octroyée le 09/03/2023, renouvelée le 11/04/2024
En association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RAChRésumé de rapport de synthèse périodique
AAP Zilucoplan – Rapport n°1 - Période du 09/03/2023 au 17/10/2023 (08/11/2024)Zilucoplan UCB Pharma 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMM (Zilbrysq) le 01/12/2023
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMM (Zilbrysq) le 01/12/2023