Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Zilucoplan

PUBLIÉ LE 21/04/2022 - MIS À JOUR LE 10/10/2023
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Zilucoplan 40 mg/mL solution injectable
Zilucoplan UCB Pharma 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie

Substance active

Zilucoplan

Laboratoire

UCB Pharma S.A.
Zilucoplan 40 mg/mL solution injectable

Critères d'octroi

  • Patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée non éligibles à l'accès précoce de Zilucoplan.

Autres informations

  • Consulter le protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil de données.
  • Prescription hospitalière réservée aux neurologues, validée lors d’une réunion de concertation pluridisciplinaire d’un centre de référence ou de compétences appartenant à la filière FilNeMus.
PUT – AAC Zilucoplan 40 mg/mL solution injectable (22/02/2023)

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié
Zilucoplan UCB Pharma 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 23 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan UCB Pharma 32,4 mg, solution injectable en seringue préremplie

Indication de l'AAP octroyée le 09/03/2023

En association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh

Documents de référence

RCP – AAP Zilucoplan (19/06/2023) Notice – AAP Zilucoplan (30/05/2023) PUT-RD – AAP Zilucoplan (19/06/2023)