Spécialité(s) pharmaceutique(s)
CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Substance active
Mélatonine
Titulaire
Biocodex
Statut
Octroyé le 08/07/2015
Débuté le 01/10/2015
Renouvelé pour 3 ans le 01/10/2018
Débuté le 01/10/2015
Renouvelé pour 3 ans le 01/10/2018
Documents de référence dans le cadre de l’AMM
Indication(s) dans ce cadre
Traitement des troubles du rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome de Smith-Magenis, un syndrome d’Angelman, une sclérose tubéreuse ou à des troubles du spectre autistique chez l’enfant de plus de 6 ans
Documents de référence dans ce cadre
Suivi des patients
Résumé de rapport de synthèse périodique
- Rapport de synthèse n °1 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (12/12/2016)
- Rapport de synthèse n °2 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (14/03/2018)
- Rapport de synthèse n °3 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (24/09/2019)
- Rapport de synthèse n °4 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (25/11/2019)
- Rapport de synthèse n °5 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (22/12/2020)