Spécialité(s) pharmaceutique(s)
CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Substance active
Mélatonine
Titulaire
Biocodex
Statut
RTU octroyée le 08/07/2015
Débutée le 01/10/2015
Renouvelée pour 3 ans le 01/10/2018
Débutée le 01/10/2015
Renouvelée pour 3 ans le 01/10/2018
Résumé du rapport de synthèse périodique
- Rapport de synthèse n °1 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (12/12/2016)
- Rapport de synthèse n °2 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (14/03/2018)
- Rapport de synthèse n °3 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (24/09/2019)
- Rapport de synthèse n °4 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (25/11/2019)
- Rapport de synthèse n °5 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (22/12/2020)
Documents de référence dans le cadre de l’AMM
Indication(s) dans le cadre de la RTU
Traitement des troubles du rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome de Smith-Magenis, un syndrome d’Angelman, une sclérose tubéreuse ou à des troubles du spectre autistique chez l’enfant de plus de 6 ans