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Voxzogo 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ; Voxzogo 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable ; Voxzogo 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

PUBLIÉ LE 25/06/2021 - MIS À JOUR LE 03/09/2021
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Voxzogo 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Voxzogo 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Voxzogo 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Substance active

vosoritide

Titulaire

BioMarin International Limited

Statut

ATU du 24/06/2021
Début le 19/07/2021

Indications

Voxzogo est indiqué pour le traitement de l’achondroplasie chez les patients âgés de 5 ans et plus dont les épiphyses ne sont pas soudées. Le diagnostic de l’achondroplasie doit être confirmé par un test génétique approprié.

Code(s) CIP

Voxzogo 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable :
  • 34009 589 033 4 2 : 10 flacons (verre) de poudre + 10 seringues préremplies (verre) de 0,5 mL de solvant + 10 aiguilles individuelles à usage unique (calibre 23, pour la reconstitution) + 10 seringues individuelles à usage unique (calibre 30, pour l’administration)
Voxzogo 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable :
  • 34009 589 033 5 9 : 10 flacons (verre) de poudre + 10 seringues préremplies (verre) de 0,7 mL de solvant + 10 aiguilles individuelles à usage unique (calibre 23, pour la reconstitution) + 10 seringues individuelles à usage unique (calibre 30, pour l’administration)     
Voxzogo 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable :
  • 34009 589 033 6 6 : 10 flacons (verre) de poudre + 10 seringues préremplies (verre) de 0,6 mL de solvant + 10 aiguilles individuelles à usage unique (calibre 23, pour la reconstitution) + 10 seringues individuelles à usage unique (calibre 30, pour l’administration)

Documents de référence