Substance active
Baclofène
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg comprimés sécables
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Dans l’indication « réduction de la consommation d’alcool » :
- Un guide à l’attention des prescripteurs mentionne les informations essentielles à la mise en place et au suivi du traitement : indication et présentation de BACLOFENE ZENTIVA, éléments à évaluer avant la mise en place du traitement, modalités d’instauration et d’adaptation de posologie, précautions d’emploi et principaux effets indésirables, modalités d’arrêt pour éviter un syndrome de sevrage.
Une checklist récapitule l’ensemble des précautions à prendre avec le traitement. - Un guide à l’attention des patients pour les aider à mieux comprendre les objectifs du traitement, ses risques et ses effets indésirables.
Un agenda de consommation d’alcool et de suivi du traitement est disponible en fin de document pour afaciliter le suivi du traitement.
