Substance active
Ciltacabtagene autoleucel
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Carvykti 3,2 × 10⁶-1,0 × 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Le matériel éducationnel comprend :
- une brochure destinée aux professionnels de santé les informant sur le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) et le risque de neurotoxicité : surveillance, prévention, gestion.
- un guide de formation précisant les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration de Carvykti.
- une carte patient rappelant notamment les symptômes du SRC et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement son hématologue.
- une brochure destinée aux patients les informant et leur expliquant les risques de SRC et de neurotoxicité associés à Carvykti.