Substance active
Concizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Alhemo 60 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
L'utilisation du concizumab est associée à un risque d'événements thromboemboliques qui nécessite la mise en œuvre de mesures spécifiques de prévention, de surveillance et de prise en charge, ainsi qu'une information adaptée des patients.
- Guide prescripteur : informe les médecins prescripteurs des mesures à mettre en œuvre pour réduire le risque thromboembolique chez les patients traités par concizumab ;
- Guide destiné au patient et à l'aidant : aide à reconnaître rapidement les signes et symptômes pouvant indiquer la formation de caillots sanguins et à savoir quelle conduite adopter en cas de survenue, afin de consulter sans délai un professionnel de santé si nécessaire ;
- Carte d'alerte patient : rappelle la nécessité de contacter immédiatement un médecin en cas de symptôme pouvant évoquer une thrombose et de signaler tout événement indésirable au médecin traitant.