Actiq, comprimés avec applicateur buccal 200µg, 400µg, 600µg, 800µg, 1200µg et 1600µg
Substance active
Fentanyl
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Actiq, comprimés avec applicateur buccal 200µg, 400µg, 600µg, 800µg, 1200µg et 1600µg
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide d’utilisation à destination des professionnels de santé qui reprend les informations essentielles concernant:
- L’identification et la sélection des patients souffrants d’accès douloureux paroxystiques,
- Les modalités d’initiation (titration) et de suivi du traitement,
- Les risques importants, identifiés et potentiels,
- Les recommandations concernant l'administration et l'élimination de Fentanyl comprimé gingival,
- Les éléments à vérifier lors de la prescription et de la délivrance.
- Guide à destination des patients : Ce guide a pour objectif de répertorier les niveaux de douleurs quotidiens, et fournir ainsi aux patients et aux médecins, un outil de suivi des symptômes quotidiens et de l’efficacité du traitement.
- Outil d’aide à la titration : Ce document explique le schéma de titration et les recommandations de dosage après le traitement d’initiation.