Substance active
Fentanyl
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
EFFENTORA, comprimés gingivaux 100µg, 200µg, 400µg, 600µg, 800µg
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide d’utilisation à destination des professionnels de santé qui reprend les informations essentielles concernant:
- L’identification et la sélection des patients souffrants d’accès douloureux paroxystiques,
- Les modalités d’initiation (titration) et de suivi du traitement,
- Les risques importants, identifiés et potentiels,
- Les recommandations concernant l'administration et l'élimination de Fentanyl comprimé gingival,
- Les éléments à vérifier lors de la prescription et de la délivrance.
- Guide à destination des patients : Ce guide a pour objectif de répertorier les niveaux de douleurs quotidiens, et fournir ainsi aux patients et aux médecins, un outil de suivi des symptômes quotidiens et de l’efficacité du traitement.
- Outil d’aide à la titration : Ce document explique le schéma de titration et les recommandations de dosage après le traitement d’initiation.