Substance active
Isotrétinoïne
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Le médicament de référence n’est plus commercialisé (Roaccutane)
Génériques :
ACNÉTRAIT
CONTRACNÉ
CURACNÉ
PROCUTA
Génériques :
ACNÉTRAIT
CONTRACNÉ
CURACNÉ
PROCUTA
Générique(s) disponible(s)
oui
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide médecin et Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques.
- Brochure destinée aux patients et patientes : informent sur les risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques
- Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer
- Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses
- Courrier de liaison entre le dermatologue envisageant d’initier un traitement chez une femme en âge de procréer et le médecin en charge de la contraception
- Courrier de liaison entre le dermatologue initiant le traitement et le médecin en charge du suivi du ou de la patiente