Substance active
Isotrétinoïne
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Le médicament de référence n’est plus commercialisé (Roaccutane)
Contracné - Curacné - Isotrétinoïne Acnétrait - Procuta
Générique(s) disponible(s)
Oui
Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s)
Acnétrait
Contracné
Curacné
Procuta
Contracné
Curacné
Procuta
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Guide médecin décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques
Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques
Brochure destinée aux patients et aux patientes les informant sur les risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques
Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer
Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses
Courrier de liaison entre le dermatologue et le professionnel de santé en charge de la contraception de la patiente (10/01/2019)
Courrier de liaison entre le dermatologue et le médecin en charge du suivi et/ou renouvellement du traitement (10/01/2019)
Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques
Brochure destinée aux patients et aux patientes les informant sur les risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques
Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer
Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses
Courrier de liaison entre le dermatologue et le professionnel de santé en charge de la contraception de la patiente (10/01/2019)
Courrier de liaison entre le dermatologue et le médecin en charge du suivi et/ou renouvellement du traitement (10/01/2019)