Substance active
Laronidase
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Aldurazyme
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide à l'attention des professionnels de santé pour la perfusion à domicile
Il contient des informations destinées au prescripteur (Critères d'éligibilité du patient et mise en place de la perfusion à domicile) et des informations destinées à l'infirmier.ère (Préparation et administration de la laronidase, descriptions des signes et symptômes liés aux réactions associées à la perfusion et conduite à tenir en cas d'effet indésirable) ; - Guide à l'attention des patients qui reçoivent Aldurazyme à domicile
Il contient des informations sur le risque de réactions d’hypersensibilité, incluant les signes et symptômes d’hypersensibilité et les actions recommandées lorsque des symptômes surviennent à domicile et un journal de perfusion permettant d'enregistrer les perfusions à domicile et de documenter toutes réactions associées à la perfusion (RAP).