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Mitoxantrone

Publié le 25/08/2020 - Mise à jour le 27/07/2021
A+ A-

Substance active

Mitoxantrone

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

NOVANTRONE
ELSEP

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel comprend :
  • un guide du prescripteur
  • une checklist du prescripteur
    qui décrivent les principaux risques associés à l'utilisation de la mitoxantrone : toxicité myocardique, hématotoxicité et génotoxicité.
A remettre au patient :
  • un formulaire d’accord de soins
  • un guide de traitement à l'usage des patients
  • une carte d'alerte patient
  • dont l'objectif est :
    • de rappeler certains risques cardiovasculaires et hématologiques associés à l'utilisation de la mitoxantrone et d'apporter des recommandations importantes sur la manière de réduire ces risques.
    • d'informer sur le risque génotoxique chez la femme enceinte et la nécessité d’utiliser une méthode de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer, et les hommes
    • d'informer tout autre professionnel de santé du traitement par la mitoxantrone.

Base publique du médicament