Substance active
Mitoxantrone
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
NOVANTRONE
ELSEP
ELSEP
Générique(s) disponible(s)
Oui
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Le matériel comprend :
- un guide du prescripteur
- une checklist du prescripteur
qui décrivent les principaux risques associés à l'utilisation de la mitoxantrone : toxicité myocardique, hématotoxicité et génotoxicité.
- un formulaire d’accord de soins
- un guide de traitement à l'usage des patients
- une carte d'alerte patient
- dont l'objectif est :
- de rappeler certains risques cardiovasculaires et hématologiques associés à l'utilisation de la mitoxantrone et d'apporter des recommandations importantes sur la manière de réduire ces risques.
- d'informer sur le risque génotoxique chez la femme enceinte et la nécessité d’utiliser une méthode de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer, et les hommes
- d'informer tout autre professionnel de santé du traitement par la mitoxantrone.