Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Pegvaliase

Publié le 08/02/2021 - Mise à jour le 27/07/2021
A+ A-

Substance active

Pegvaliase

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

PALYNZIQ

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide Professionnel de santé (08/02/2021) : pour les informer des mesures à mettre en œuvre lors de l'initiation et du suivi du traitement afin de réduire les risques liés aux réactions d’hypersensibilité́ systémiques aiguës :  surveillance particulière, prémédication, prescription d’un dispositif d'injection d'adrénaline, formation d'un observateur avant mise en place de l'autoadministration...
  • Guide Patient (08/02/2021) : pour leur rappeler les signes et symptômes des réactions allergiques graves et la conduite à tenir pour diminuer les risques liés à ces réactions. Ce guide doit aussi être remis à la personne désignée comme « observateur formé » lorsque le patient commence à s’auto-administrer PALYNZIQ®
  • Carte Patient (08/02/2021): pour informer tout autre professionnel de santé du traitement par PALYNZIQ® et indiquer la conduite à tenir en cas de réaction allergique grave.

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament