Substance active
Pegvaliase
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
PALYNZIQ
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide Professionnel de santé (08/02/2021) : pour les informer des mesures à mettre en œuvre lors de l'initiation et du suivi du traitement afin de réduire les risques liés aux réactions d’hypersensibilité́ systémiques aiguës : surveillance particulière, prémédication, prescription d’un dispositif d'injection d'adrénaline, formation d'un observateur avant mise en place de l'autoadministration...
- Guide Patient (08/02/2021) : pour leur rappeler les signes et symptômes des réactions allergiques graves et la conduite à tenir pour diminuer les risques liés à ces réactions. Ce guide doit aussi être remis à la personne désignée comme « observateur formé » lorsque le patient commence à s’auto-administrer PALYNZIQ®
- Carte Patient (08/02/2021): pour informer tout autre professionnel de santé du traitement par PALYNZIQ® et indiquer la conduite à tenir en cas de réaction allergique grave.