Substance active
Sebelipase alfa
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
KANUMA
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide Professionnel de santé pour encourager les médecins prescripteurs à recruter des patients dans le registre des patients atteints de déficit en lipase acide lysosomale (Registre du déficit en LAL), et les informer sur les risques de réactions d’hypersensibilité à la sebelipase alfa et sur l'intérêt du dosage des anticorps anti-médicament (AAM).
- Deux formulaires : à utiliser pour réaliser des demandes de dosages d'anticorps anti-médicament (AAM) auprès du laboratoire Alexion