Indication
Le Covid-19 Vaccine Valneva est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir le Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 à 50 ans.
Description
Virus SARS-CoV-2 inactivé.
Le vaccin contient des particules entières de la souche originale du SARS-CoV-2 (le virus à l’origine de la Covid-19), laquelle a été inactivée (tuée) et ne peut provoquer la maladie.
Le vaccin contient des particules entières de la souche originale du SARS-CoV-2 (le virus à l’origine de la Covid-19), laquelle a été inactivée (tuée) et ne peut provoquer la maladie.
Disponibilité
Non disponible
Principe actif
Antigène (UAg) de virus SRAS-CoV-2 inactivé, adsorbé sur de l’hydroxyde d’aluminium (0,5 mg Al3 + au total) et avec 1 mg d’adjuvant CpG 1018 (cytosine phospho-guanine) au total
Excipients
Chlorure de sodium, Phosphate de sodium dibasique anhydre (E339), Monophosphate de potassium anhydre (E340), Chlorure de potassium (E508), Eau pour préparation injectable, Albumine humaine recombinante (AHr) produite dans une levure (Saccharomyces cerevisiae)
Doses
2 doses de 0,5 ml chacune, par voie intramusculaire. La seconde dose doit être administrée 28 jours après la première dose.
Conditions de conservation
Flacon multidose non ouvert : 15 mois lorsqu’il est conservé au réfrigérateur (2 °C à 8 °C)
Après la première ouverture : 6 heures
Ne pas congeler.
Après la première ouverture : 6 heures
Ne pas congeler.
Développement clinique
Essais cliniques : 3000 participants, COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva déclenchait la production de taux d’anticorps plus élevés contre la souche originale du SARS-CoV-2 que le comparateur, Vaxzevria.
AMM le 24/06/2022
AMM le 24/06/2022