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Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Publié le 02/12/2021 - Mise à jour le 12/09/2022
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Indication

Le Covid-19 Vaccine Valneva est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir le Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 à 50 ans.

Description

Virus SARS-CoV-2 inactivé.
Le vaccin contient des particules entières de la souche originale du SARS-CoV-2 (le virus à l’origine de la Covid-19), laquelle a été inactivée (tuée) et ne peut provoquer la maladie.

Disponibilité

Non disponible

Principe actif

Antigène (UAg) de virus SRAS-CoV-2 inactivé, adsorbé sur de l’hydroxyde d’aluminium (0,5 mg Al3 + au total) et avec 1 mg d’adjuvant CpG 1018 (cytosine phospho-guanine) au total

Excipients

Chlorure de sodium, Phosphate de sodium dibasique anhydre (E339), Monophosphate de potassium anhydre (E340), Chlorure de potassium (E508), Eau pour préparation injectable, Albumine humaine recombinante (AHr) produite dans une levure (Saccharomyces cerevisiae)

Doses

2 doses de 0,5 ml chacune, par voie intramusculaire. La seconde dose doit être administrée 28 jours après la première dose.

Conditions de conservation

Flacon multidose non ouvert : 15 mois lorsqu’il est conservé au réfrigérateur (2 °C à 8 °C)
Après la première ouverture : 6 heures
Ne pas congeler.

Développement clinique

Essais cliniques : 3000 participants, COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva déclenchait la production de taux d’anticorps plus élevés contre la souche originale du SARS-CoV-2 que le comparateur, Vaxzevria.

AMM le 24/06/2022

Documents de référence

Information complémentaire