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Spikevax (Moderna)

Publié le 26/01/2021 - Mise à jour le 10/01/2022
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Indication

Spikevax est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir le Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les individus âgés de 12 ans et plus.

Description

Covid-19 Vaccine Moderna contient une molécule appelée ARN messager (ARNm) contenant des instructions pour la production d’une protéine à partir du SARS-CoV-2, le virus qui provoque le Covid-19. Covid-19 Vaccine Moderna ne contient pas le virus lui-même et ne peut pas provoquer le Covid-19.

Disponibilité

Disponible

Principe actif

ARN messager simple brin, à coiffe en 5’, produit par transcription sans cellule in vitro à partir des matrices d’ADN correspondantes, codant la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-2.

Excipients

  • Lipide SM-102 (heptadécane-9-yl 8-{(2-hydroxyéthyl)[6-oxo-6-(undécyloxy)hexyl]amino}octanoate)
  • Cholestérol
  • 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC)
  • 1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3 méthoxypolyéthylène glycol-2000 (PEG-2000 DMG)
  • Trométamol
  • Chlorhydrate de trométamol
  • Acide acétique
  • Acétate de sodium trihydraté
  • Saccharose
  • Eau pour préparations injectables

Doses

Conditions de conservation

-15°C à -25°C

Développement clinique

  • Essais cliniques : 30000 participants, environ 94% d’efficacité sur la souche historique (Wuhan)
  • Début de la rolling review le 16/11/2020
  • AMM le 06/01/2021
  • En savoir plus : Site de l’EMA

    Pays qui réalise la libération des lots

    Autriche

    Documents de référence

    Information complémentaire

    Composition

    • Il s’agit d’un flacon multidose, qui contient 10 doses de 0,5 ml chacune ou un maximum de 20 doses de 0,25 ml chacune.
    • Une dose (0,5 ml) contient 100 microgrammes d’ARN messager (ARNm) (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques SM-102).
    • Une dose (0,25 ml) contient 50 microgrammes d’ARN messager (ARNm) (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques SM-102).