Indication
Spikevax est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 ans et plus.
Description
Covid-19 Vaccine Moderna contient une molécule appelée ARN messager (ARNm) contenant des instructions pour la production d’une protéine à partir du SARS-CoV-2, le virus qui provoque le Covid-19. Covid-19 Vaccine Moderna ne contient pas le virus lui-même et ne peut pas provoquer le Covid-19.
Disponibilité
Disponible
Principe actif
ARN messager simple brin, à coiffe en 5’, produit par transcription sans cellule in vitro à partir des matrices d’ADN correspondantes, codant la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-2.
Excipients
- Lipide SM-102 (heptadécane-9-yl 8-{(2-hydroxyéthyl)[6-oxo-6-(undécyloxy)hexyl]amino}octanoate)
- Cholestérol
- 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC)
- 1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3 méthoxypolyéthylène glycol-2000 (PEG-2000 DMG)
- Trométamol
- Chlorhydrate de trométamol
- Acide acétique
- Acétate de sodium trihydraté
- Saccharose
- Eau pour préparations injectables
Laboratoire exploitant
Moderna
Doses
- 2 doses, 28 jours d’intervalle, en intramusculaire
- Retrouvez les recommandations nationales sur le rappel vaccinal sur le site du gouvernement
Conditions de conservation
-15°C à -25°C
Développement clinique
- Essais cliniques : 30 000 participants, environ 94% d’efficacité sur la souche historique (Wuhan)
- Début de la rolling review le 16/11/2020
- AMM le 06/01/2021
- En savoir plus : Site de l’EMA
Pays qui réalise la libération des lots
Autriche
Documents de référence
Information complémentaire
Composition
- Il s’agit d’un flacon multidose, qui contient 10 doses de 0,5 ml chacune ou un maximum de 20 doses de 0,25 ml chacune.
- Une dose (0,5 ml) contient 100 microgrammes d’ARN messager (ARNm) (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques SM-102).
- Une dose (0,25 ml) contient 50 microgrammes d’ARN messager (ARNm) (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques SM-102).
Attention au risque de confusion entre les doses administrées avec le vaccin monovalent Spikevax et la vaccin bivalent Spikevax Original/Omicron BA.1
Pour prévenir ce risque, nous mettons à votre disposition une affiche de prévention à télécharger et imprimer (formats A3 et A4)
RISQUES MEDICAMENTEUX
Vaccins
Publié le 23/07/2021
- Mis à jour le 05/04/2022
Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite
Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, cardiologues, spécialistes en médecine interne, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pédiatre, médecin du travail, infirmier(ère), sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination, pharmaciens d’officine et hospitaliers