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Nuvaxovid (Novavax)

Publié le 04/02/2021 - Mise à jour le 26/04/2022
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Indication

Nuvaxovid est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Description

Nuvaxovid contient une version d’une protéine présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine de spicule, «Spike»), qui a été produite en laboratoire.
Il contient également un «adjuvant», une substance qui contribue à renforcer les réponses immunitaires au vaccin.

Disponibilité

Disponible

Principe actif

Nuvaxovid contient 5 microgrammes de la protéine Spike de SARS-CoV-2 produite par une technologie d’ADN recombinant utilisant un système d’expression du baculovirus dans une lignée cellulaire d’insecte issue de cellules Sf9 de l’espèce Spodoptera frugiperda.

Excipients

  • Hydrogénophosphate disodique heptahydraté
  • Dihydrogénophosphate sodique monohydraté
  • Chlorure de sodium
  • Polysorbate 80
  • Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH)
  • Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH)
  • Eau pour préparations injectables
Adjuvant (Matrix-M) :
  • Cholestérol
  • Phosphatidylcholine (dont all-rac-α-tocophérol)
  • Dihydrogénophosphate de potassium
  • Chlorure de potassium
  • Hydrogénophosphate disodique dihydraté
  • Chlorure de sodium
  • Eau pour préparations injectables

Laboratoire exploitant

Novavax

Doses

2 doses à trois semaines d'intervalle, en intramusculaire

Conditions de conservation

  • Flacon non ouvert : 9 mois entre 2°C à 8°C, à l'abri de la lumière
  • Flacon entamé : 6 heures entre 2°C à 8°C à compter du premier prélèvement à l’aide d’une aiguille jusqu’à l’administration

Développement clinique

  • Essais cliniques : 45000 participants, environ 90% d’efficacité
  • Début de la rolling review le 03/02/2021
  • AMM le 20/12/2021

Pays qui réalise la libération des lots

En attente

Documents de référence

Information complémentaire