Indication
Nuvaxovid est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Description
Nuvaxovid contient une version d’une protéine présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine de spicule, «Spike»), qui a été produite en laboratoire.
Il contient également un «adjuvant», une substance qui contribue à renforcer les réponses immunitaires au vaccin.
Il contient également un «adjuvant», une substance qui contribue à renforcer les réponses immunitaires au vaccin.
Disponibilité
Disponible
Principe actif
Nuvaxovid contient 5 microgrammes de la protéine Spike de SARS-CoV-2 produite par une technologie d’ADN recombinant utilisant un système d’expression du baculovirus dans une lignée cellulaire d’insecte issue de cellules Sf9 de l’espèce Spodoptera frugiperda.
Excipients
- Hydrogénophosphate disodique heptahydraté
- Dihydrogénophosphate sodique monohydraté
- Chlorure de sodium
- Polysorbate 80
- Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH)
- Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH)
- Eau pour préparations injectables
- Cholestérol
- Phosphatidylcholine (dont all-rac-α-tocophérol)
- Dihydrogénophosphate de potassium
- Chlorure de potassium
- Hydrogénophosphate disodique dihydraté
- Chlorure de sodium
- Eau pour préparations injectables
Laboratoire exploitant
Novavax
Doses
2 doses à trois semaines d'intervalle, en intramusculaire
Conditions de conservation
- Flacon non ouvert : 9 mois entre 2°C à 8°C, à l'abri de la lumière
- Flacon entamé : 6 heures entre 2°C à 8°C à compter du premier prélèvement à l’aide d’une aiguille jusqu’à l’administration
Développement clinique
- Essais cliniques : 45000 participants, environ 90% d’efficacité
- Début de la rolling review le 03/02/2021
- AMM le 20/12/2021
Pays qui réalise la libération des lots
En attente